FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identification;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identification;Fondaparinux sodium N-4;
Fondaparinŭ Biologia Agado
| Priskribi | Fondaparinŭ natrio estas antitrombin-dependa faktoro Xa inhibitoro. |
| RilataKategorioj | signalvojo >> Metabolaj enzimoj/proteazoj >> Factor Xa Esplorareoj >> Kardiovaskulaj malsanoj |
| Celo | Faktoro Xa [1] |
| In vitrostudoj | Fondaparinŭ natrio estas la unua nova antikoagulanto kiu selekteme celas faktoron Xa.Por Fondaparinŭ, la IC50-valoro (kontraŭ-Xa IU/ml) de aktivigitaj monocitoj (ac-M) estas 0.59±0.05, kaj monocit-derivitaj partikloj (MMP) estas 0.17±0.03 [2]。 |
| In vivoesploro | Fondaparinŭ natrio havas linearan, doz-dependan farmakokinetikan profilon, kiu disponigas tre antaŭvideblan respondon.Fondaparinŭ natrio havas 100% biohaveblecon, havas rapidan agadon, havas duoniĝotempon de 14 ĝis 16 horoj, kaj povas daŭri rezisti trombozon ene de 24 horoj.La drogo ne influas protrombin-tempon aŭ aktivigitan partan tromboplastinan tempon, nek ĝi influas trombocitan funkcion aŭ agregon [1]. |
| Referencoj | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinŭ natrio: selektema inhibitoro de faktoro Xa.Am J Health Syst Pharma.2001 Nov 1;58 Supl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Diferenca koaguliga inhibicia efiko de fondaparinŭ, enoksaparino kaj nefrakciigita heparino en ĉelmodeloj de trombina generacio.Fibrinolizo de sangokoagula.2011 Jul;22(5):369-73. |
Kemiaj kaj fizikaj propraĵoj de Fondaparinŭ
| Molekula formulo | C31H53N3Na10O49S8 |
| Molekula pezo | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinŭ estas nova speco de kontraŭtrombotika drogo, kiu estis aprobita de la FDA post heparino kaj malalta molekula pezo heparino por la traktado kaj antaŭzorgo de diversaj arteriovejnaj trombozoj.
Indikoj: Fondaparinŭ estas uzata por pacientoj, kiuj suferas gravan ortopedian kirurgion de malsuperaj membroj, kiel koksa frakturo, grava genua kirurgio aŭ koksa anstataŭaĵo, por malhelpi vejnan tromboembolon.Ĝi estas uzata por la traktado de pacientoj kun malstabila angino aŭ miokardia infarkto ne-ST-segmento, kiuj spertas urĝan (<120 minutoj) invadan traktadon (PCI) sen indiko.Ĝi estas uzata por traktado de pacientoj kun miokardia infarkto de ST-segmento, kiuj uzas trombolizon aŭ komence ne ricevas aliajn formojn de reperfuza terapio.
1）La kontinua merkata reklamado de Glaxo metos ĝin en la kernan drogpozicion en la posta klinika vojo de la Sanministerio, la prezreformo de la Nacia Disvolva kaj Reforma Komisiono, kaj la medicina asekuro de la Ministerio de Popola Asekuro.
A、La produkto ankoraŭ ne eniris la nacian medicinan asekuron.En 2010, la alĝustigo de medicina asekuro ĵus eniris la lokan medicinan asekuron de 16 provincoj.Vendoj estas en la komenca etapo kaj iom post iom anstataŭigos la malalt-molekula-pezan heparin-merkaton;medicina asekuro provincoj: Ŝenŝjio, Ŝanŝjio, Interna Mongolio, Ljaŭningo, Tibeto, Junano, Guangdong , Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pekino.
B、La indikoj ankoraŭ pliiĝas.GSK nuntempe havas 3 indikojn en la kliniko.Ekzemple, la indikoj por stentoj estas ekskluzive aprobitaj.Aliaj heparinoj ne estas haveblaj.La klinika apliko de stentoj pliiĝas je 30% ĉiujare.Kun la aprobo de novaj indikoj, vendoj pliiĝos.En teorio, ĉiuj malsanoj traktataj de heparinaj serioproduktoj povas esti traktataj per ĉi tiu produkto.
C、Prezavantaĝo, la minimuma prezo de ĉi tiu produkto en la usona merkato estas po 132 usonaj dolaroj, en Ĉinio estas 168 juanoj, la enlanda prezo ne malaltiĝos.Se vi eksportas, la internacia merkato havas larĝan spacon；
2) La teknika sojlo estas alta, la kruda materialo estas sintezita en 75 paŝoj, kaj la patento eksvalidiĝis dum 5 jaroj (artikolo en 2014).Ĝi ne estis aprobita de aliaj fabrikantoj.La sintezo estas ege malfacila.Ĝi ne estos farita en malpli ol 10 jaroj.La ciklo estas longa, malfacila kaj investa.alta.Estas malmultaj enlandaj konkurantoj, kaj eksterlandaj konkurantoj havas altajn krudmaterialajn kostojn.Nia celo estas senĉese redukti krudmaterialajn kostojn kaj anstataŭigi Glaxo'n en krudmaterialoproduktado.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux estis aprobita kiel la unua imito en Ĉinio 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. havas jaran produktadon de 210 kg da fondaparinŭ natria progresinta meza N3, kiu estos arkivita en 2018.
Fondaparinŭ estis origine evoluigita fare de MYLAN IRELAND.Nuntempe, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical havasISO-kvalifiko kaj plenumas GMP-produktadnormojn, dungis enlandajn kaj eksterlandajn fakulojn pri drogsintezo kun riĉa sperto por gvidi la R&D de la kompanio.
AVANTAĜOJ DE TEKNOL OGIO
●Alta Premo Kataliza Hidrogenado.Alta Prema Hidrogenoliza Reago.Kriogena Reago (<-78%C)
●Aroma Heterocikla Sintezo
●Rearanĝo Reago
●Kirala Rezolucio
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira .Gignard Reago
Ekipaĵoj
Nia Laboratorio havas diversajn eksperimentajn kaj testajn ekipaĵojn, kiel: NMR (Bruker 400M), HPLC, kiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Kromatografio, Mikroonda Sintezilo, Paralela Sintezilo, Diferenciala Skananta Kalorimetro (DSC), Elektrona Mikroskopo...
R&D Teamo
Jindun Medical havas grupon de profesia R&D-personaro, kaj dungas multajn hejmajn kaj eksterlandajn fakulojn pri drogsintezo por gvidi R&D, farante nian sintezon pli preciza kaj efika.
Ni helpis plurajn ĉefajn hejmajn farmaciajn kompaniojn, kiel ekzempleHansoh, Hengrui kaj HEC Pharm.Ĉi tie ni montros parton de ili.
Personigo Kazo Unu:
Cas No.: 110351-94-5
Personigo Kazo Du:
Cas No.: 144848-24-8
Personigo Kazo Tri:
Cas No.: 200636-54-0
1.Agordu Novajn Intermediajn aŭ APIojn.Same kiel ĉi-supra kundivido de kazoj, klientoj havas la postulojn por specifaj Mezaj aŭ API-oj, kaj ili ne povas trovi la bezonatajn produktojn en la merkato, tiam ni povas helpi Agordi.
2.Proceza Optimumigo por Malnovaj Produktoj.Nia teamo helpos Optimumigi kaj plibonigi tian produktadon, kies reakcia vojo estas malnova, produktadkosto estas alta, kaj la efikeco estas malalta.Ni povas provizi plenan dokumentadon por teknologia translokigo kaj proceza plibonigo, helpi klienton por pli efika produktado.
De drogceloj ĝis INDoj, JIN DUN Medical provizas al viunuhaltaj personigitaj R&D-solvoj.
JIN DUN Medical insistas krei teamon kun revoj, farante dignajn produktojn, skrupulajn, rigorajn, kaj ĉion fari por esti fidinda partnero kaj amiko de klientoj!
